1999年，当时的国家科委（如今的“科技部”）曾经提出过一个“中药叩开FDA大门”的计划
计划内容是认真挑选几款国内知名的、临床效果好的、安全性高的、使用时间长的中成药，给政策、给补贴、给渠道去美国集体闯关FDA，申请中药在美按照药品标准上市销售
虽然是国家科委提出的计划，但现在看来多少是带有点民族主义情绪的
因为当时北京正在申办奥运会，需要在各个方面提振国民自信，希望通过包括奥运会在内的各种渠道，让中国声音传出去、让中国形象走出去
所以作为中华传统文化代表的中药，就带着一种“民族振兴”和“民族自强”的“使命”走上了闯关FDA的道路
站在局外今天看这操作就有点……国家科委员，不讲科学
原计划是一批一批的申报，根据上一批次的申报情况来甄选下批次的药品
所以这第一批次的中成药甄选可谓是“慎之又慎”，可以说当时科委是把中国市场上卖的最好的，最有希望通过FDA审查的中成药选出来了
这第一批次的中成药一共有7种，然后又有一批中成药被派去闯关FDA
截止到2015年，完成并通过IND（新药临床试验申请）申报的中成药一共有9款
为什么要截止到2015年呢？
因为计划已经过去15年，北京奥运会都结束了，迄今为止尚未看到任何一款中成药有“闯关FDA”成功的希望，除了复方丹参滴丸外，大部分都止步于三期临床试验
所以从2015年后就不再以国家行为选送新药了，而改为企业自行申报
2020年新冠“神药”连花清瘟胶囊在美申请IND就是以岭药业的企业行为，所以加上此前申请的9款中成药，目前在FDA闯关的中成药一共有10个
想多了解一些连花清瘟闯关FDA的同志可参看这篇文章，很有意思
半个科创史学先生：连花清瘟胶囊FDA的认证之路，连花清瘟胶囊到底有没有可能获得FDA认证？54 赞同 · 14 评论文章
至于这10款中成药在FDA的进展如何……想必大家一定都心知肚明
但凡有一例成功通过FDA审批的，CCTV1都得在当天晚上的7点到7点半这个最重要的时间点来个特别报道
整个中医药管理局怕是年终奖得翻倍
获批的药企股价起码两个涨停板
但这一切都没有发生，所以可能要再等等……
我手头有详细的中药闯关FDA的详细资料，我在这里没有解释为什么中医不采用RCT（盲法比对试验），因为太过专业，大家看起来也累，没收获感
我只是强调我们曾经努力过，甚至是以国家力量在推动中药RCT，甚至是以国家力量推动中药在世界上最严苛的RCT试验中闯关过
但目前来看并没有取得什么成绩，各中原因应该由更专业的人士去分析，而不是跟知乎里跟大家上大课
你只需感受到中医想要融入现代医学标准的难度有多大？
中医挤破脑袋想要和西医并列是否具有可行性？
医学是一门科学，靠着民族主义和爱国情怀的中医药在未来能走多远？
